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軟瓊脂集落形成檢測(cè)系統(tǒng)——高效精準(zhǔn)，解鎖腫瘤研究新維度！

腫瘤的發(fā)生發(fā)展是一個(gè)復(fù)雜的過(guò)程，涉及一系列遺傳和表觀(guān)遺傳的改變。這些改變使得細(xì)胞能夠擺脫正常生長(zhǎng)調(diào)控信號(hào)（如外部環(huán)境和內(nèi)部信號(hào)）的束縛，獲得自主增殖的能力。其中，錨定非依賴(lài)性生長(zhǎng)（Anchorage-independent growth）是細(xì)胞惡性轉(zhuǎn)化的重要標(biāo)志之一，而軟瓊脂集落形成實(shí)驗(yàn)（Soft Agar Colony Formation Assay）被認(rèn)為是檢測(cè)細(xì)胞惡性轉(zhuǎn)化的金標(biāo)準(zhǔn)。軟瓊脂集落形成實(shí)驗(yàn)通過(guò)在半固體培養(yǎng)基中培養(yǎng)細(xì)胞，觀(guān)察其是否能夠在無(wú)錨定條件下形成集落，從而判斷細(xì)胞的惡性轉(zhuǎn)化能力。然而，這種方法通常需要3-4周才能獲得結(jié)果，嚴(yán)重拖慢研究進(jìn)度，并且由于依賴(lài)人工顯微鏡計(jì)數(shù)集落，難以統(tǒng)一判定導(dǎo)致結(jié)果偏差。最重要的是傳統(tǒng)軟瓊脂實(shí)驗(yàn)無(wú)法回收活細(xì)胞，限制了后續(xù)研究的開(kāi)展。Cellbiolabs新一代CytoSelectTM檢測(cè)系統(tǒng)結(jié)合熒光定量技術(shù)和改良軟瓊脂配方，全面優(yōu)化了實(shí)驗(yàn)流程：CytoSelectTM細(xì)胞轉(zhuǎn)化檢測(cè)試劑盒通過(guò)高靈敏度的熒光檢測(cè)法定量細(xì)胞集落，實(shí)驗(yàn)周期從3-4周縮短至1周內(nèi)，顯著提高了研究效率，同時(shí)避免了人工計(jì)數(shù)的主觀(guān)誤差，尤其適合高通量樣本檢測(cè)。對(duì)于蛋白質(zhì)/DNA芯片分析或癌癥疫苗開(kāi)發(fā)等應(yīng)用領(lǐng)域而言，使用專(zhuān)用改良軟瓊脂培養(yǎng)基可以輕松回收活化的轉(zhuǎn)化細(xì)胞供進(jìn)一步培養(yǎng)和測(cè)試使用。Fig 1 細(xì)胞活力檢測(cè)：按照實(shí)驗(yàn)方案回收HeLa和293細(xì)胞培養(yǎng)6天，用臺(tái)盼藍(lán)法測(cè)定細(xì)胞活力。產(chǎn)品訂購(gòu)信息：貨號(hào)品名檢測(cè)方法CBA-135CytoSelect? 96-Well Cell Transformation Assay, Cell Recovery Compatible比色法CBA-140CytoSelect? 96-Well Cell Transformation Assay, Cell Recovery Compatible熒光法CBA-130CytoSelect? 96-Well Cell Transformation Assay, Soft Agar Colony Formation熒光法產(chǎn)品部分已發(fā)表文獻(xiàn)：1. El Baba, R. et al. (2023). Polyploidy, EZH2 upregulation, and transformation in cytomegalovirusinfected human ovarian epithelial cells. Oncogene. doi: 10.1038/s41388-023-02813-4.2. Hiroki, H. et al. (2023). Targeting Poly(ADP)ribose polymerase in BCR/ABL1-positive cells. SciRep. 13(1):7588. doi: 10.1038/s41598-023-33852-2.3. El Baba, R. et al. (2023). EZH2-Myc driven glioblastoma elicited by cytomegalovirus infection ofhuman astrocytes. Oncogene. doi: 10.1038/s41388-023-02709-3.4. Kantisin, S. et al. (2022). In utero arsenic exposure increases DNA damage and gene expressionchanges in umbilical cord mesenchymal stem cells (UC-MSCs) from newborns as well as in UCMSC differentiated hepatocytes. Toxicol Rep. doi: 10.1016/j.toxrep.2022.09.002.5. Nehme, Z. et al. (2022). Polyploid giant cancer cells, EZH2 and Myc upregulation in mammaryepithelial cells infected with high-risk human cytomegalovirus. EBioMedicine. 80:104056. doi:10.1016/j.ebiom.2022.104056.6. Kim, D.G. et al. (2022). AIMP2-DX2 provides therapeutic interface to control KRAS-driventumorigenesis. Nat Commun. 13(1):2572. doi: 10.1038/s41467-022-30149-2.7. Buranarom, A. et al. (2021). Dichloromethane increases mutagenic DNA damage andtransformation ability in cholangiocytes and enhances metastatic potential in cholangiocarcinomacell lines. Chem Biol Interact. doi: 10.1016/j.cbi.2021.109580.8. Nehme, Z. et al. (2021). Polyploid giant cancer cells, stemness and epithelial-mesenchymalplasticity elicited by human cytomegalovirus. Oncogene. doi: 10.1038/s41388-021-01715-7.9. Andrade, F. et al. (2021). Polymeric micelles targeted against CD44v6 receptor increaseniclosamide efficacy against colorectal cancer stem cells and reduce circulating tumor cells in vivo.J Control Release. 331:198-212. doi: 10.1016/j.jconrel.2021.01.022.10. Wakae, K. et al. (2020). EBV-LMP1 induces APOBEC3s and mitochondrial DNA hypermutationin nasopharyngeal cancer. Cancer Med. doi: 10.1002/cam4.3357.11. Lv, W. et al. (2020). 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Hypoxia inducible factor‐1 activator munc‐18‐interacting protein 3 promotestumour progression in urothelial carcinoma. Clin Transl Disc. 3:e158. doi: 10.1002/ctd2.158.21. Switzer, C.H. et al. (2022). NOS2 and S-nitrosothiol signaling induces DNA hypomethylation andLINE-1 retrotransposon expression. Proc Natl Acad Sci U S A. 119(21):e2200022119. doi:10.1073/pnas.2200022119.22. Furuya, K. et al. (2022). Machine learning extracts oncogenic-specific γ-H2AX foci formationpattern upon genotoxic stress. Genes Cells. doi: 10.1111/gtc.13005.23. Kim, M. et al. (2022). BRAFV600E Mutation Enhances Estrogen-Induced Metastatic Potential ofThyroid Cancer by Regulating the Expression of Estrogen Receptors. Endocrinol Metab (Seoul).37(6):879-890. doi: 10.3803/EnM.2022.1563.24. Toh, P.J.Y. et al. (2022). Optogenetic control of YAP cellular localisation and function. EMBORep. doi: 10.15252/embr.202154401.25. Lee, A.R. et al. (2022). Biomarker LEPRE1 induces pelitinib-specific drug responsiveness byregulating ABCG2 expression and tumor transition states in human leukemia and lung cancer. SciRep. 12(1):2928. doi: 10.1038/s41598-022-06621-w.26. Wang, Y. et al. (2022). Long non-coding RNA OIP5-AS1 suppresses microRNA-92a to augmentproliferation and metastasis of ovarian cancer cells through upregulating ITGA6. J Ovarian Res.15(1):25. doi: 10.1186/s13048-021-00937-3.27. Andriolo, G. et al. (2021). GMP-Grade Methods for Cardiac Progenitor Cells: Cell BankProduction and Quality Control. Methods Mol Biol. doi: 10.1007/7651_2020_286.28. Tan, T.T. et al. (2021). Assessment of Tumorigenic Potential in Mesenchymal-Stem/Stromal-CellDerived Small Extracellular Vesicles (MSC-sEV). Pharmaceuticals. 14(4):345. doi:10.3390/ph14040345.29. Lo, E.K.K. et al. (2021). Low dose of zearalenone elevated colon cancer cell growth through Gprotein-coupled estrogenic receptor. Sci Rep. 11(1):7403. doi: 10.1038/s41598-021-86788-w.30. Park, S. et al. (2021). Cerebral Cavernous Malformation 1 Determines YAP/TAZ SignalingDependent Metastatic Hallmarks of Prostate Cancer Cells. Cancers (Basel). 13(5):1125. doi:10.3390/cancers13051125.參考文獻(xiàn)1. El Baba, R. et al. (2023). Polyploidy, EZH2 upregulation, and transformation in cytomegalovirus infected human ovarian epithelial cells. Oncogene. doi: 10.1038/s41388-023-02813-4. 2. Hiroki, H. et al. (2023). Targeting Poly(ADP)ribose polymerase in BCR/ABL1-positive cells. Sci Rep. 13(1):7588. doi: 10.1038/s41598-023-33852-2. 3. El Baba, R. et al. (2023). EZH2-Myc driven glioblastoma elicited by cytomegalovirus infection of human astrocytes. Oncogene. doi: 10.1038/s41388-023-02709-3. 4. Kantisin, S. et al. (2022). In utero arsenic exposure increases DNA damage and gene expression changes in umbilical cord mesenchymal stem cells (UC-MSCs) from newborns as well as in UC-MSC differentiated hepatocytes. Toxicol Rep. doi: 10.1016/j.toxrep.2022.09.002. 5. Nehme, Z. et al. (2022). Polyploid giant cancer cells, EZH2 and Myc upregulation in mammary epithelial cells infected with high-risk human cytomegalovirus. EBioMedicine. 80:104056. doi: 10.1016/j.ebiom.2022.104056.Cell Biolabs公司坐落于美國(guó)加利福尼亞州圣地亞哥市，一直致力于開(kāi)發(fā)生命科學(xué)研究領(lǐng)域的技術(shù)和工具，并將所開(kāi)發(fā)的創(chuàng)新性技術(shù)成果商業(yè)化。Cell Biolabs孜孜不倦的完善產(chǎn)品，以期使細(xì)胞功能和疾病機(jī)制研究達(dá)到新高度。Cell Biolabs公司的產(chǎn)品獨(dú)具特色并且處于行業(yè)前沿水平，全球眾多大學(xué)、政府研究機(jī)構(gòu)、生物、制藥企業(yè)的科研實(shí)驗(yàn)室均在使用。北京西美杰是Cell Biolabs品牌中國(guó)授權(quán)代理，為用戶(hù)提供完善的技術(shù)支持與售后服務(wù)。如對(duì)產(chǎn)品感興趣歡迎撥打西美杰客服熱線(xiàn)400-050-4006或登錄網(wǎng)站www.gq44.cn了解更多信息。 更多>

新品上市 | 肉毒素純化新選擇BTXPure?多模式層析填料

肉毒桿菌毒素（簡(jiǎn)稱(chēng)“肉毒素”）是由肉毒桿菌產(chǎn)生的強(qiáng)效神經(jīng)毒素，被廣泛應(yīng)用于除皺、塑形等醫(yī)美領(lǐng)域，以及神經(jīng)、康復(fù)、泌尿等臨床治療領(lǐng)域，且適應(yīng)癥仍在不斷探索擴(kuò)大中。目前，全球上市的肉毒素產(chǎn)品主要為天然A型肉毒素，市場(chǎng)主要被BOTOX®、Dysport®、XEOMIN®、Letybo®、NABOTA®、衡力®等幾大產(chǎn)品占據(jù)。隨著重組蛋白技術(shù)的發(fā)展，經(jīng)過(guò)肉毒素領(lǐng)域科學(xué)家和研發(fā)專(zhuān)家多年探索，重組A型肉毒素憑借其高純度、低生物風(fēng)險(xiǎn)、低免疫風(fēng)險(xiǎn)、高生產(chǎn)效率、低成本等優(yōu)勢(shì)，有望帶領(lǐng)肉毒素行業(yè)進(jìn)入新時(shí)代。由于肉毒素具有很強(qiáng)的毒性、復(fù)雜的分子結(jié)構(gòu)以及安全應(yīng)用所需的高純度，因此其純化工藝在規(guī)?；a(chǎn)中仍有很大的挑戰(zhàn)性。尤其是天然肉毒素的產(chǎn)量普遍較低，其純化通常需要耗費(fèi)大量時(shí)間和成本。BTXPure?能夠顯著提高肉毒素的產(chǎn)量和純度，從而實(shí)現(xiàn)一種經(jīng)濟(jì)高效且流程簡(jiǎn)化的方式，安全高效，滿(mǎn)足商業(yè)化生產(chǎn)所需的高標(biāo)準(zhǔn)。BTXPure?是由Astrea Bioseparations設(shè)計(jì)開(kāi)發(fā)的一款多模式層析填料，專(zhuān)用于捕獲和純化肉毒素，對(duì)多種類(lèi)型的肉毒素（包括天然的A、B、E型肉毒素，重組肉毒素等）均表現(xiàn)出優(yōu)異的結(jié)合性能。BTXPure?的基架為粒徑均一的高交聯(lián)瓊脂糖（PuraBead®6HF），修飾特有的多模式配基，操作流速可達(dá)600cm/h。BTXPure?填料耐堿性強(qiáng)，在高達(dá)1.0 M的氫氧化鈉溶液中穩(wěn)定，適用于嚴(yán)格的清潔和消毒程序。BTXPure?多模式層析填料的生產(chǎn)遵循ISO 9001質(zhì)量管理體系，能滿(mǎn)足大規(guī)模生產(chǎn)工藝的需求。Astrea Bioseparations還提供一系列即用型、預(yù)填充好的Evolve®D柱，為快速投入生產(chǎn)提供優(yōu)化的解決方案。此外，BTXPure?多模式層析填料還有多種大包裝規(guī)格以及預(yù)裝柱可選擇，滿(mǎn)足cGMP生產(chǎn)工藝需求。Astrea Bioseparations能夠?yàn)榭蛻?hù)提供BTXPure?填料完整的法規(guī)文件，并能為客戶(hù)的工藝流程申報(bào)提供支持和幫助。BTXPure?優(yōu)勢(shì)特點(diǎn)適用于多種類(lèi)型肉毒素純化，包括天然A、B、E型和重組型肉毒素；經(jīng)濟(jì)高效，簡(jiǎn)化下游純化工藝流程提升肉毒素的回收率和純度耐堿性強(qiáng)，適用于嚴(yán)格的清潔和消毒程序，可多次循環(huán)使用多種規(guī)格預(yù)裝柱與散裝填料可選擇全面的法規(guī)文件支持，滿(mǎn)足cGMP生產(chǎn)需求BTXPure?訂購(gòu)信息散裝填料貨號(hào)品名規(guī)格FG00594-00025BTXPure?25 mLFG00594-10000BTXPure?10 Liters預(yù)裝柱貨號(hào)品名規(guī)格4300-00005-FG00594BTXPure?Evolve®R 5 mL4300-00050-FG00594BTXPure?Evolve®R 50 mLAstrea Bioseparations于1987年孵化自劍橋大學(xué)，擁有超過(guò)30年層析介質(zhì)研發(fā)和生產(chǎn)經(jīng)驗(yàn)，是世界級(jí)層析介質(zhì)產(chǎn)品與服務(wù)供應(yīng)商。目前使用Astrea的產(chǎn)品已有超過(guò)21個(gè)生產(chǎn)工藝通過(guò)了FDA和EMA的批準(zhǔn)。Astrea Bioseparations在全球擁有3個(gè)研發(fā)和生產(chǎn)基地，專(zhuān)注為生物大分子和CGT領(lǐng)域提供行業(yè)領(lǐng)先的層析介質(zhì)和技術(shù)服務(wù)。Astrea Bioseparations推出的基于納米纖維的新型層析技術(shù)，解決了傳統(tǒng)生物分離工具載量低和工藝耗時(shí)問(wèn)題，實(shí)現(xiàn)更快、更環(huán)保、更具成本效益的純化過(guò)程，完全符合當(dāng)今生物治療創(chuàng)新的需求。西美杰是Astrea Bioseparations中國(guó)區(qū)代理，為用戶(hù)提供完善的技術(shù)支持與售后服務(wù)。歡迎隨時(shí)撥打西美杰客服熱線(xiàn)400-050-4006或登錄網(wǎng)站www.gq44.cn了解更多信息。 更多>

【技術(shù)在線(xiàn)】使用Cygnus ELISA試劑盒該如何設(shè)置空白對(duì)照？

空白對(duì)照的定義及其在ELISA測(cè)定中的應(yīng)用 空白對(duì)照是指在實(shí)驗(yàn)設(shè)計(jì)中設(shè)置的一種陰性對(duì)照，旨在監(jiān)測(cè)非特異性背景信號(hào)，并為基線(xiàn)吸光度值提供參考。在酶聯(lián)免疫吸附測(cè)定（ELISA）中，通過(guò)引入空白對(duì)照，可以有效識(shí)別并扣除樣品讀數(shù)中的背景噪聲，從而提高檢測(cè)結(jié)果的準(zhǔn)確性。然而，在多分析物ELISA測(cè)定中，由于其固有的高背景信號(hào)特性，這種標(biāo)準(zhǔn)化方法可能并不適用。本文將詳細(xì)探討為何在Cygnus的ELISA測(cè)定中通常不建議使用空白對(duì)照。 減去背景值對(duì)多分析物ELISA檢測(cè)結(jié)果的影響 在多分析物ELISA測(cè)定中，如HCP ELISA，由于HCP抗體的復(fù)雜性，其背景信號(hào)通常較高。這使得此類(lèi)檢測(cè)的基線(xiàn)吸光度值（OD值）普遍高于簡(jiǎn)單的單分析物檢測(cè)。從統(tǒng)計(jì)學(xué)角度來(lái)看，從樣品讀數(shù)中減去較高的基線(xiàn)OD值可能會(huì)增加數(shù)據(jù)的變異程度，從而影響結(jié)果的準(zhǔn)確性和可靠性。 以下示例說(shuō)明了背景值扣除對(duì)變異系數(shù)的影響。在表1中，標(biāo)準(zhǔn)A的平均OD值為0.100，標(biāo)準(zhǔn)B的平均OD值為0.150 。當(dāng)通過(guò)原始讀數(shù)減去空白對(duì)照的OD值來(lái)計(jì)算變異系數(shù)（CV）時(shí)，CV值顯著上升，導(dǎo)致標(biāo)準(zhǔn)B的CV%從6.7%增加至20%。 表1. 背景值扣除對(duì)變異系數(shù)的影響 檢測(cè)背景值越高，對(duì)變異系數(shù)百分比的影響就越大。 表2展示了8種不同ELISA試劑盒在10組隨機(jī)數(shù)據(jù)集中的平均變異系數(shù)（CV%）?；谠糘D值計(jì)算得出的CV%范圍為10%至20%，而經(jīng)過(guò)空白對(duì)照校正后的相同數(shù)據(jù)CV%則超過(guò)了20%。在所有情況下，經(jīng)過(guò)空白對(duì)照校正后的CV%均高于未校正的數(shù)據(jù)。在實(shí)際應(yīng)用中，分析數(shù)據(jù)放行的標(biāo)準(zhǔn)通常要求重復(fù)檢測(cè)的CV%不超過(guò)20%，上述差異可能直接導(dǎo)致分析結(jié)果無(wú)法滿(mǎn)足精密度要求，從長(zhǎng)遠(yuǎn)來(lái)看，引入空白對(duì)照將直接導(dǎo)致測(cè)試結(jié)果無(wú)法符合放行要求。表2. 經(jīng)過(guò)空白對(duì)照校正后的CV%與未校正數(shù)據(jù)的CV%值對(duì)比 從統(tǒng)計(jì)學(xué)角度來(lái)看，空白對(duì)照的OD值越高，出現(xiàn)此類(lèi)問(wèn)題的可能性就越大。 鑒于上述原因，Cygnus Technologies 致力于開(kāi)發(fā)和提供無(wú)需背景校正的 ELISA 試劑盒。在我們已上市的 ELISA 試劑盒開(kāi)發(fā)、分析及測(cè)試過(guò)程中，從未在批次放行的工作流程中引入空白對(duì)照校正步驟。相反，我們使用 0 ng/mL 標(biāo)準(zhǔn)品來(lái)設(shè)定 Y 軸截距并確定標(biāo)準(zhǔn)曲線(xiàn)的下限。因此，如果您在實(shí)驗(yàn)流程中加入了空白對(duì)照校正步驟，其獲得的檢測(cè)變異系數(shù)（CV）百分比很可能會(huì)高于 Cygnus 質(zhì)控團(tuán)隊(duì)所記錄的結(jié)果。Cygnus針對(duì)每一種檢測(cè)試劑盒均提供相應(yīng)的QS（Qualification Summary）文件，如有需求歡迎點(diǎn)擊這里填寫(xiě)信息索取，或直接聯(lián)系Cygnus中國(guó)總代理西美杰。如您在使用Cygnus HCP ELISA試劑盒的過(guò)程中遇到任何問(wèn)題，我們的技術(shù)支持團(tuán)隊(duì)將竭誠(chéng)為您提供解決方案和建議。Cygnus Technologies專(zhuān)注為生物技術(shù)和生物制藥行業(yè)提供產(chǎn)品和分析方法超過(guò)25年，旨在加速研發(fā)階段和提高產(chǎn)品質(zhì)量。Cygnus開(kāi)發(fā)和生產(chǎn)的生物工藝殘留試劑盒，用于檢測(cè)超過(guò)50種不同表達(dá)系統(tǒng)的特異性雜質(zhì)。Cygnus作為專(zhuān)注于生物技術(shù)應(yīng)用免疫檢測(cè)的高靈敏度分析技術(shù)的專(zhuān)家，其產(chǎn)品和服務(wù)已經(jīng)被全球超過(guò)95%以上生物制藥公司使用，并獲得FDA、NMPA、EMA等監(jiān)管機(jī)構(gòu)的廣泛認(rèn)可。北京西美杰科技有限公司作為Cygnus在中國(guó)總代理，與國(guó)內(nèi)眾多知名藥企，CRO/CMO企業(yè)建立了長(zhǎng)久穩(wěn)定的合作關(guān)系。多年來(lái)西美杰的產(chǎn)品及服務(wù)幫助許多企業(yè)加速R&D階段，提高藥物質(zhì)量、純度和安全，加速優(yōu)化研發(fā)工藝，減少產(chǎn)品上市時(shí)間，降低QC成本。如您對(duì)上述產(chǎn)品感興趣，歡迎致電西美杰客服熱線(xiàn)400-050-4006或者登陸網(wǎng)站www.gq44.cn了解更多信息。 更多>

星品推薦 | 人血白蛋白穩(wěn)定劑

血液制品又稱(chēng)血漿衍生物，英文名稱(chēng)為Plasma Derivatives，是指從血漿中8%的血漿蛋白中分離提純得到的物質(zhì)。血漿蛋白由60%的白蛋白、15%的免疫球蛋白、4%的凝血因子和21%的其他蛋白成分組成。從不同的血漿蛋白成分中能夠提取出不同種類(lèi)的血液制品。 白蛋白作為血漿衍生物中的代表性產(chǎn)品，是維持血漿膠體滲透壓的主要來(lái)源，具有調(diào)節(jié)血管內(nèi)外液體平衡以及維持血容量的作用。在臨床上，白蛋白主要用于失血?jiǎng)?chuàng)傷和燒傷等引起的休克、腦水腫，以及肝硬化、腎病引起的水腫或腹水等危重病癥的治療，以及低蛋白血癥患者?；诎椎鞍自谂R床上發(fā)揮的重要作用，中國(guó)、歐洲等藥典都對(duì)其有詳細(xì)描述如下： 藥典 章節(jié) 定義 中國(guó)藥典2020版 三部 245頁(yè) 本品系由健康人血漿，經(jīng)低溫乙醇蛋白分離法或經(jīng)批準(zhǔn)的其他分離法分離純化，并經(jīng)60℃10小時(shí)加溫滅活病毒后制成。制品中應(yīng)加適量的穩(wěn)定劑，按每1g蛋白質(zhì)加入0.16mmol辛酸鈉或0.08mmol辛酸鈉和0.08mmol乙酰色氨酸鈉。 Ph. Eur. 2020 10th Volume 2, Page 2082 Sterile liquid preparation of a plasma protein fraction containing human albumin. It is obtained from plasma that complies with the monograph Human plasma for fractionation (0853). The preparation may contain excipients such as sodium caprylate (sodium octanoate) or N-acetyl tryptophan or a combination of the two. Ph.USP 2023 (USP46-NF41) Albumin Human Albumin Human is a sterile nonpyrogenic preparation of serum albumin obtained by fractionating merial (source blood, plasma, serum, orlacentas)from healthy human donors, the source materiabeing tested for the absence of hepatitis B surface antigen. lt is a solution containing, in each 100 mL. lt contains no added antimicrobial agent, but maycontain sodium acetyl tryptophanate with or without sodium caprylate as a stabilizing agent. 從各國(guó)藥典對(duì)成品白蛋白的定義中可以看出，在白蛋白制劑中有兩個(gè)非常重要的成分，分別是辛酸鈉和N-乙酰色氨酸。這兩種化學(xué)成分在白蛋白制劑中發(fā)揮著無(wú)可替代的重要作用，包括： 蛋白穩(wěn)定劑： 防止蛋白質(zhì)聚集和凝集 抑制微生物生長(zhǎng) 提高貯存期的穩(wěn)定性 此外，在其他生物制品生產(chǎn)過(guò)程中，辛酸鈉和N-乙酰色氨酸的應(yīng)用也十分廣泛。例如，在菌種特殊選育過(guò)程中，辛酸鈉可被用作培養(yǎng)基中的添加劑，以改善菌種的生長(zhǎng)和目標(biāo)蛋白的表達(dá)特性；有機(jī)化學(xué)基礎(chǔ)研究中，辛酸鈉可以用作一種添加劑或催化劑。在生物醫(yī)學(xué)研究中，N-乙酰-DL-色氨酸被廣泛用于構(gòu)建蛋白質(zhì)微泡，在造影成像、靶向藥物遞送、基因治療等方面發(fā)揮重要作用，尤其在跨越血腦屏障遞送藥物方面具有潛力。在實(shí)驗(yàn)室研究中，N-乙酰-DL-色氨酸可用于識(shí)別細(xì)菌菌株的診斷工具。為了滿(mǎn)足白蛋白成品對(duì)高品質(zhì)原料的需求，AppliChem將辛酸鈉和N-乙酰色氨酸全面升級(jí)為低內(nèi)毒素原料級(jí)別，符合多國(guó)藥典。產(chǎn)品詳情如下表。 貨號(hào) 品名 規(guī)格 CAS 636454 Sodium Caprylate (USP-NF, BP, Ph. Eur., ChP) low endotoxin, IPEC grade 辛酸鈉 10kg/25kg 1984-06-1 637763 N-Acetyl-DL-Tryptophan (Ph. Eur, BP) low endotoxin, pharma grade N-乙酰-DL-色氨酸 5kg/25kg 87-32-1 產(chǎn)品特點(diǎn)： 符合Ph. Eur、USP、BP、ChP多國(guó)藥典· 高純度，低內(nèi)毒素，低金屬雜質(zhì)殘留· 符合ICH Q3D標(biāo)準(zhǔn)，對(duì)24種金屬離子殘留進(jìn)行檢測(cè) 截至目前，AppliChem的辛酸鈉和N-乙酰色氨酸已在國(guó)際上數(shù)個(gè)白蛋白和其他生物制藥相關(guān)項(xiàng)目中被廣泛使用。 除了辛酸鈉和N-乙酰色氨酸， Applichem還提供其他與血漿衍生物相關(guān)的產(chǎn)品，詳情如下。如有興趣，請(qǐng)聯(lián)系A(chǔ)ppliChem的中國(guó)總代理西美杰獲取更多信息。。 貨號(hào) 品名 規(guī)格 CAS號(hào) 63B764 6-Aminohexanoic Acid (Ph. Eur., BP, USP) IPEC grade 6-氨基己酸 5 kg 60-32-2 631632 Sodium Acetate 3-hydrate (Ph. Eur, BP, USP) IPEC grade三水合醋酸鈉 5 kg/25 kg 6131-90-4 西美杰是PanReac AppliChem中國(guó)總代理，為用戶(hù)提供完善的技術(shù)支持與售后服務(wù)。如對(duì)產(chǎn)品感興趣歡迎撥打西美杰客服熱線(xiàn)400-050-4006或登錄網(wǎng)站www.gq44.cn了解更多信息。 更多>

新年又添喜訊！Pfanstiehl 注射級(jí)L-組氨酸 (H-116) CDE登記號(hào)已激活轉(zhuǎn)A！

“ 熱烈祝賀Pfanstiehl品牌注射級(jí)組氨酸H-116 CDE注冊(cè)登記號(hào)F20200000338已激活！”P(pán)fanstiehl新年喜訊頻傳，繼注射級(jí)精氨酸才激活之際，注射級(jí)組氨酸H-116 CDE登記號(hào)F20200000338在千呼萬(wàn)喚中也終于激活轉(zhuǎn)A了。Pfanstiehl品牌注射級(jí)組氨酸H-116，于2020年推出之際，便秉承一貫高品質(zhì)理念，具有超高純度，超低內(nèi)毒素，超低金屬殘留的特點(diǎn)，單獨(dú)檢測(cè)29種金屬離子，符合多國(guó)藥典規(guī)定（USP, EP, JPE, ChP），可用于生物治療性藥物和疫苗的生產(chǎn)。Pfanstiehl 注射級(jí)組氨酸將于2025年3月再一次全面提升質(zhì)量指標(biāo)，進(jìn)一步縮窄29種金屬離子的質(zhì)控指標(biāo)，低至ppb水平；并根據(jù)FDA和EMA關(guān)于亞硝酸鹽的指南，新增10種亞硝酸鹽的質(zhì)控；并加入DNA，RNA，DNA酶，RNA酶和脂肪酶，磷酸酶，蛋白酶等各種酶類(lèi)的控制，進(jìn)一步降低可能由組氨酸引入的對(duì)蛋白穩(wěn)定性和對(duì)其他輔料如吐溫降解的負(fù)面影響。產(chǎn)品信息： · 產(chǎn)品名稱(chēng): L-Histidine, High Purity, Low Endotoxin, Low Metals, USP, EP, BP, JP, ChP (H-116)· 中文名稱(chēng)：L-組氨酸· 分子式：C6H9N3O2· 分子量：155.15g / mol· CAS號(hào)：71-00-1· 產(chǎn)品貨號(hào)：H-116產(chǎn)品特點(diǎn)：· 超高純度，超低內(nèi)毒素，超低微生物含量，超低金屬雜質(zhì)殘留· 質(zhì)量指標(biāo)新增DNA，RNA，DNA酶，RNA酶，脂肪酶和亞硝酸鹽檢測(cè)· 符合多國(guó)藥典：USP, EP, BP,JPE,ChP· 符合ICH Q3D標(biāo)準(zhǔn)· 符合GMP標(biāo)準(zhǔn)產(chǎn)品應(yīng)用：· 緩沖液如果您對(duì)Pfanstiehl的注射級(jí)L-組氨酸H-116 感興趣，可聯(lián)系Pfanstiehl中國(guó)區(qū)代理北京西美杰科技有限公司獲得詳細(xì)的產(chǎn)品概況說(shuō)明文件如下。也歡迎聯(lián)系獲取測(cè)試樣品。Pfanstiehl Inc.產(chǎn)品系列如下，歡迎聯(lián)系北京西美杰科技有限公司獲取100g裝免費(fèi)樣品。 北京西美杰科技有限公司為Pfanstiehl中國(guó)代理，為客戶(hù)提供完善的技術(shù)支持與售后服務(wù)。歡迎撥打西美杰客服電話(huà)400-050-4006或者登陸網(wǎng)站www.gq44.cn了解更多信息。 更多>

Cygnus HCPs親和純化抗體申購(gòu)指南

Cygnus HCPs親和純化抗體申購(gòu)指南為了更好地滿(mǎn)足抗體覆蓋率驗(yàn)證的多樣化需求，Cygnus公司限量提供與HCPs ELISA試劑盒匹配的HCPs親和純化抗體，包括生物素標(biāo)記親和純化抗體、HRP標(biāo)記親和純化抗體等多種類(lèi)型，抗體查詢(xún)請(qǐng)點(diǎn)擊這里。 所有用戶(hù)在申購(gòu)HCPs親和純化抗體前，必須按照實(shí)際應(yīng)用需求填寫(xiě)《Cygnus HCPs親和純化抗體申購(gòu)表》，通過(guò)Cygnus審核后方可獲取報(bào)價(jià)并購(gòu)買(mǎi)。具體申購(gòu)流程如下： 掃碼下方二維碼，即刻填寫(xiě)《Cygnus HCPs親和純化抗體申購(gòu)表》注意事項(xiàng)：報(bào)價(jià)號(hào)只能使用一次，下單后失效，再次購(gòu)買(mǎi)抗體需要重新填寫(xiě)申購(gòu)表獲取報(bào)價(jià)，請(qǐng)準(zhǔn)確填寫(xiě)表中要求的所有信息。如果您有任何疑問(wèn)，歡迎聯(lián)系Cygnus中國(guó)區(qū)總代理北京西美杰科技有限公司。希望以上信息能幫助您順利購(gòu)買(mǎi)到Cygnus Technologies親和純化抗體產(chǎn)品。Cygnus Technologies專(zhuān)注為生物技術(shù)和生物制藥行業(yè)提供產(chǎn)品和分析方法超過(guò)25年，旨在加速研發(fā)階段和提高產(chǎn)品質(zhì)量。Cygnus開(kāi)發(fā)和生產(chǎn)的生物工藝殘留試劑盒，用于檢測(cè)超過(guò)50種不同表達(dá)系統(tǒng)的特異性雜質(zhì)。Cygnus作為專(zhuān)注于生物技術(shù)應(yīng)用免疫檢測(cè)的高靈敏度分析技術(shù)的專(zhuān)家，其產(chǎn)品和服務(wù)已經(jīng)被全球超過(guò)95%以上生物制藥公司使用，并獲得FDA、NMPA、EMA等監(jiān)管機(jī)構(gòu)的廣泛認(rèn)可。 北京西美杰科技有限公司作為Cygnus在中國(guó)總代理，與國(guó)內(nèi)眾多知名藥企，CRO/CMO企業(yè)建立了長(zhǎng)久穩(wěn)定的合作關(guān)系。多年來(lái)西美杰的產(chǎn)品及服務(wù)幫助許多企業(yè)加速R&D階段，提高藥物質(zhì)量、純度和安全，加速優(yōu)化研發(fā)工藝，減少產(chǎn)品上市時(shí)間，降低QC成本。如您對(duì)上述產(chǎn)品感興趣，歡迎致電西美杰客服熱線(xiàn)400-050-4006或者登陸網(wǎng)站www.gq44.cn了解更多信息。 更多>

喜大普奔！Pfanstiehl 注射級(jí)L-精氨酸 (A-170) CDE登記號(hào)已激活！

“ 熱烈祝賀Pfanstiehl品牌注射級(jí)精氨酸A-170 CDE注冊(cè)登記號(hào)F20190000412已激活！”P(pán)fanstiehl新年喜訊頻傳，注射級(jí)精氨酸A-170 CDE登記號(hào)F20190000412激活了。Pfanstiehl品牌注射級(jí)精氨酸A-170，秉承一貫高品質(zhì)理念，具有超高純度，超低內(nèi)毒素，超低金屬殘留的特點(diǎn)，單獨(dú)檢測(cè)29種金屬離子，并且新增DNA，RNA，DNA酶，RNA酶和脂肪酶，亞硝酸鹽等多項(xiàng)質(zhì)量指標(biāo)的檢測(cè)，符合多國(guó)藥典規(guī)定（USP, EP, JPE, ChP），可用于生物治療性藥物和疫苗的生產(chǎn)。產(chǎn)品信息： · 產(chǎn)品名稱(chēng): L-Arginine, High Purity, Low Endotoxin, Low Metals, USP,EP, JP, ChP (A-170)· 中文名稱(chēng)：L-精氨酸· 分子式：C6H14N4O2· 分子量：174.20 g / mo· CAS號(hào)：74-79-3· 產(chǎn)品貨號(hào)：A-170產(chǎn)品特點(diǎn)：· 超高純度，超低內(nèi)毒素，超低微生物含量，超低金屬雜質(zhì)殘留· 質(zhì)量指標(biāo)新增DNA，RNA，DNA酶，RNA酶，脂肪酶和亞硝酸鹽檢測(cè)· 符合多國(guó)藥典：USP, EP, JPE, ChP· 符合ICH Q3D標(biāo)準(zhǔn)· 符合GMP標(biāo)準(zhǔn)產(chǎn)品應(yīng)用：· 緩沖液· 降粘 如果您對(duì)Pfanstiehl的注射級(jí)L-精氨酸A-170 感興趣，可聯(lián)系Pfanstiehl中國(guó)區(qū)代理北京西美杰科技有限公司獲得詳細(xì)的產(chǎn)品概況說(shuō)明文件如下。也歡迎聯(lián)系獲取測(cè)試樣品。Pfanstiehl Inc.產(chǎn)品系列如下，歡迎聯(lián)系北京西美杰科技有限公司 獲取100g裝免費(fèi)樣品。 北京西美杰科技有限公司為Pfanstiehl中國(guó)代理，為客戶(hù)提供完善的技術(shù)支持與售后服務(wù)。歡迎撥打西美杰客服電話(huà)400-050-4006或者登陸網(wǎng)站www.gq44.cn了解更多信息。 更多>

抗體片段捕獲的利器---Fabsorbent? F1P HF親和層析填料

近年來(lái)，抗體和抗體片段在生物大分子治療和診斷領(lǐng)域備受關(guān)注，很多抗體類(lèi)藥物已經(jīng)步入商業(yè)化生產(chǎn)階段。相較于完整的抗體，抗體片段分子量低，組織滲透性好，少有復(fù)雜的糖基化結(jié)構(gòu)，可以使用多種原核或真核細(xì)胞培養(yǎng)平臺(tái)進(jìn)行表達(dá)，已成為很多生物技術(shù)公司的研究熱點(diǎn)。與完整的抗體不同，很多抗體片段分子結(jié)構(gòu)中沒(méi)有Fc端，無(wú)法用傳統(tǒng)的Protein A親和層析填料進(jìn)行捕獲，而Protein L親和層析填料，由于可以結(jié)合抗體輕鏈的可變區(qū)域，為抗體片段的捕獲提供了可靠的技術(shù)手段。但市面上常見(jiàn)的Protein L親和層析填料穩(wěn)定性普遍較低，填料無(wú)法耐受高濃度堿液的清潔，配基脫落嚴(yán)重，且價(jià)格昂貴，給純化工藝帶來(lái)了極大的挑戰(zhàn)。 FabsorbentTM F1P HF是Astrea Bioseparations公司近年來(lái)推出的親和層析填料，填料基架是粒徑均一的高交聯(lián)瓊脂糖，基架上修飾有化學(xué)合成的小分子配基，可以高效捕獲各種抗體片段分子。相較于Protein L親和層析填料，F(xiàn)absorbentTM F1P HF的結(jié)合范圍更廣泛，填料可以耐受高達(dá)1M NaOH的清潔，其主要優(yōu)勢(shì)特點(diǎn)歸納如下： 結(jié)合范圍廣，既可以結(jié)合kappa型輕鏈，也可以結(jié)合lambda型輕鏈，對(duì)一些非人源性的抗體（如鼠源性、牛源性、羊源性等）也有一定的結(jié)合能力，可廣泛地用于F(ab’)2, Fab, scFv, VL, IgG的捕獲。 小分子化學(xué)合成配基，無(wú)動(dòng)物源性，穩(wěn)定性好，安全性高。 填料可以耐受0.5-1M NaOH的清潔和消毒，清潔效果好，壽命長(zhǎng)。 應(yīng)用案例1：FabsorbentTM F1P HF捕獲F(ab’)2抗體片段 在該測(cè)試案例中，研究人員使用胃蛋白酶將完整的IgG水解為Fc和F(ab’)2片段，并上樣到FabsorbentTM F1P HF層析柱中，工藝參數(shù)如下表所示： 層析柱： CV=10mL 層析填料： FabsorbentTM F1P HF 流速： 250cm/h 平衡液： 25mM Tris-HCl, pH 8.0 洗脫液： 50mM sodium citrate, pH 3.0 清潔： 0.5M NaOH 由圖1的層析圖譜和圖2的SDS-PAGE電泳圖譜可以看出，F(xiàn)absorbentTM F1P HF可以高效捕獲料液中的F(ab’)2片段，經(jīng)洗脫后，得到高純度的F(ab’)2分子，層析前添加的胃蛋白酶可被有效去除。 圖1：FabsorbentTM F1P HF捕獲F(ab’)2的層析圖譜 圖2：SDS-PAGE電泳圖譜（Lane 1是molecular weight marker；Lane 2是IgG標(biāo)準(zhǔn)品；Lane 3是胃蛋白酶水解后料液；Lane 4是流穿和淋洗液；Lane 5是洗脫液。） 應(yīng)用案例2：FabsorbentTM F1P HF捕獲CHO表達(dá)的Fab抗體片段 在該應(yīng)用案例中，研究人員使用CHO細(xì)胞表達(dá)Fab抗體片段，細(xì)胞收獲液經(jīng)澄清后，上樣到FabsorbentTM F1P HF層析柱中，工藝參數(shù)如下表所示： 層析柱： 10mm×5cm，CV=4mL 層析填料： FabsorbentTM F1P HF 流速： 300cm/h，上樣流速50cm/h 平衡液： 50mM sodium phosphate, pH 8.0 上樣： 澄清后的CHO細(xì)胞收獲液（含F(xiàn)ab），pH 8.0 洗脫液（測(cè)試1）： 50mM sodium citrate, pH 3.0 洗脫液（測(cè)試2）： 50mM sodium acetate, pH 4.0 淋洗液（測(cè)試3）： 50mM glycine-NaOH, pH 9.0 洗脫液（測(cè)試3）： 50mM sodium acetate, pH 4.0 清潔： 0.5M NaOH 測(cè)試還研究了不同的洗脫工藝條件，測(cè)試1采用了pH 3.0的等度洗脫方式，測(cè)試2采用了pH 4.0的等度洗脫方式，測(cè)試3先采用pH 9.0的甘氨酸緩沖液進(jìn)行上樣后的淋洗，隨后用pH 4.0的醋酸鹽緩沖液進(jìn)行等度洗脫。 由圖4的SDS-PAGE電泳圖譜可以看出，F(xiàn)absorbentTM F1P HF可以有效捕獲細(xì)胞收獲液中的Fab抗體片段。三種洗脫方式均可以確保大于90%的目標(biāo)Fab純度，且回收率極高。其中，在測(cè)試2的洗脫條件下，F(xiàn)ab純度和回收率最高。在測(cè)試3的條件下，洗脫前使用pH 9.0的甘氨酸緩沖液淋洗能去除少量非特異性結(jié)合的雜質(zhì)蛋白。 圖3：FabsorbentTM F1P HF捕獲Fab的層析圖譜（測(cè)試2） 圖4：SDS-PAGE電泳圖譜（Lane 1是molecular weight marker；Lane 2是純化后的Fab對(duì)照品；Lane 3澄清后的CHO細(xì)胞收獲液；Lane 4是測(cè)試1的流穿液；Lane 5是測(cè)試1 的洗脫液；Lane 6是測(cè)試2的流穿液；Lane 7是測(cè)試2的洗脫液；Lane 8是測(cè)試2的再生液（citrate, pH 3.0）；Lane 9是測(cè)試3的流穿液；Lane 10是測(cè)試3的淋洗液；Lane 11是測(cè)試3的洗脫液。） 應(yīng)用案例3： FabsorbentTM F1P HF捕獲E.coli表達(dá)的VL抗體片段 在該應(yīng)用案例中，研究人員使用E.coli表達(dá)VL抗體片段，經(jīng)細(xì)胞裂解和澄清后，直接上樣到FabsorbentTM F1P HF層析柱中，工藝參數(shù)如下表所示： 層析柱： CV=1mL 層析填料： FabsorbentTM F1P HF 流速： 保留時(shí)間=3min 平衡液： 25mM Tris-HCl, pH 9.0 洗脫液： 50mM sodium citrate, pH 3.0 清潔： 0.5M NaOH 由圖5的層析圖譜和圖6的SDS-PAGE電泳圖譜可以看出，F(xiàn)absorbentTM F1P HF可以有效捕獲復(fù)雜料液中的VL抗體片段，大量雜質(zhì)蛋白在上樣和淋洗過(guò)程中被去除，經(jīng)洗脫后，可以得到純度極高的目標(biāo)分子VL。 圖5：FabsorbentTM F1P HF捕獲VL的層析圖譜 圖6：SDS-PAGE電泳圖譜（Lane 1是molecular weight marker；Lane 2是澄清后的E.coli裂解液；Lane 3是流穿液；Lane 4是淋洗液；Lane 5是洗脫液；Lane 6是清潔液。） FabsorbentTM F1P HF親和層析填料的技術(shù)參數(shù) 配基： 化學(xué)合成的三嗪類(lèi)配基 基架： 粒徑均一的高交聯(lián)瓊脂糖（PuraBead® 6HF） 平均粒徑： 90±10µm 結(jié)合載量： Human Fab: 20mg/ml adsorbent Human IgG: ≥40mg/ml adsorbent 操作流速： up to 500cm/h pH穩(wěn)定性： 3-13（三個(gè)月以上的長(zhǎng)期測(cè)試數(shù)據(jù)） 清潔/消毒： 0.5-1M NaOH, 25℃ 保存： 20%乙醇，2-30℃ FabsorbentTM F1P HF親和層析填料產(chǎn)品信息 散裝填料 貨號(hào) 產(chǎn)品名稱(chēng) 規(guī)格 3904-00025 FabsorbentTM F1P HF 25 mL 3904-00100 FabsorbentTM F1P HF 100 mL 3904-00500 FabsorbentTM F1P HF 500 mL 3904-01000 FabsorbentTM F1P HF 1 L 預(yù)裝柱 貨號(hào) 產(chǎn)品名稱(chēng) 規(guī)格 6632 FabsorbentTM F1P HF Column Kit, 4 x 1 ml 4 x 1 ml預(yù)裝柱 6633 FabsorbentTM F1P HF Column Kit, 4 x 5 ml 4 x 5 ml預(yù)裝柱 2233 FabsorbentTM F1P HF PuraPlate 96孔板 參考資料： S. Kittler et al., Protein L-more than just an affinity ligand, 2021 Brochure: Purify and capture of antibody fragments with a new synthetic ligand affinity adsorbent FabsorbentTM F1P HF, Astrea Bioseparations Technical Note: Fab and F(ab’)2 fragment purification from CHO cell culture supernatant using Fabsorbent? F1P HF, Astrea Bioseparations Technical User Guide: FabsorbentTM F1P HF, Astrea Bioseparations Astrea Bioseparations于1987年孵化自劍橋大學(xué)，擁有超過(guò)30年層析介質(zhì)研發(fā)和生產(chǎn)經(jīng)驗(yàn)，是世界級(jí)層析介質(zhì)產(chǎn)品與服務(wù)供應(yīng)商。目前使用Astrea的產(chǎn)品已有超過(guò)21個(gè)生產(chǎn)工藝通過(guò)了FDA和EMA的批準(zhǔn)。Astrea Bioseparations在全球擁有3個(gè)研發(fā)和生產(chǎn)基地，專(zhuān)注為生物大分子和CGT領(lǐng)域提供行業(yè)領(lǐng)先的層析介質(zhì)和技術(shù)服務(wù)。Astrea Bioseparations推出的基于納米纖維的新型層析技術(shù)，解決了傳統(tǒng)生物分離工具載量低和工藝耗時(shí)問(wèn)題，實(shí)現(xiàn)更快、更環(huán)保、更具成本效益的純化過(guò)程，完全符合當(dāng)今生物治療創(chuàng)新的需求。 西美杰是Astrea Bioseparations中國(guó)區(qū)代理，為用戶(hù)提供完善的技術(shù)支持與售后服務(wù)。歡迎隨時(shí)撥打西美杰客服熱線(xiàn)400-050-4006或登錄網(wǎng)站www.gq44.cn了解更多信息。 更多>

新年首發(fā) I Pfanstiehl 重磅推出注射級(jí)甘氨酸Glycine (G-140)

甘氨酸是結(jié)構(gòu)最簡(jiǎn)單的氨基酸，學(xué)名氨基乙酸，分子式為C2H5NO2。常溫下是白色結(jié)晶或結(jié)晶性粉末，味甜。它極易溶于水，在乙醇、丙酮這些有機(jī)溶劑里也能溶解，展現(xiàn)出較好的親水性。甘氨酸分子內(nèi)既有酸性羧基（-COOH），又有堿性氨基（-NH2)，這使其既能和酸反應(yīng)，也能與堿反應(yīng)，在不同的pH環(huán)境呈現(xiàn)出多樣的離子化狀態(tài)，緩沖能力出色。因其特點(diǎn)，甘氨酸在醫(yī)藥輔料制劑中應(yīng)用廣泛，并具有諸多優(yōu)勢(shì)，如以下應(yīng)用：緩沖劑： 甘氨酸分子的兩性離子特點(diǎn)，使其在不同的pH環(huán)境能穩(wěn)定溶液酸堿度，讓制劑環(huán)境維持穩(wěn)定，保障藥物活性成分不受酸堿性變動(dòng)影響，這對(duì)生物制品、酶類(lèi)藥物等對(duì)pH敏感的藥物制劑極為關(guān)鍵。增溶劑：甘氨酸親水性良好，能夠和難溶性藥物分子相互作用，降低藥物分子之間的聚集，讓藥物以分子或離子態(tài)分散，增加其在溶劑里的溶解度，有助于難溶藥物制成溶液劑。 穩(wěn)定劑：在蛋白類(lèi)、多肽類(lèi)藥物制劑里，甘氨酸能夠優(yōu)先與周?chē)肿咏Y(jié)合，減少藥物分子的水化層干擾，防止藥物因聚集、變性而失活，能很好的維持這類(lèi)生物大分子藥物的穩(wěn)定性。但甘氨酸在應(yīng)用于醫(yī)藥輔料時(shí)也有其局限性，如在應(yīng)用于凍干制劑時(shí)，容易發(fā)生結(jié)晶形態(tài)異常，在與其他輔料一同使用時(shí)，會(huì)改變整個(gè)凍干體系的塌陷溫度；在被用于調(diào)節(jié)注射劑滲透壓時(shí)，使用不當(dāng)會(huì)容易導(dǎo)致滲透壓過(guò)高等。尤其是，甘氨酸作為藥用輔料對(duì)純度要求極高，甘氨酸原料中的雜質(zhì)，哪怕是微量存在，進(jìn)入人體后也能引發(fā)免疫反應(yīng)或毒副作用。提純甘氨酸達(dá)到注射級(jí)標(biāo)準(zhǔn)，技術(shù)難度大且成本高，所以一定程度限制了它在藥用制劑中的大規(guī)模應(yīng)用。Pfanstiehl秉承一貫高品質(zhì)理念，為滿(mǎn)足全球生物制藥行業(yè)對(duì)于高品質(zhì)甘氨酸的需求，隆重推出注射級(jí)甘氨酸Glycine (G-140), 具有超高純度，超低內(nèi)毒素，超低金屬殘留的特點(diǎn)，單獨(dú)檢測(cè)29種金屬離子，并且新增DNA，RNA，DNA酶，RNA酶和脂肪酶，亞硝酸鹽等多項(xiàng)質(zhì)量指標(biāo)的檢測(cè)，符合多國(guó)藥典規(guī)定（USP, EP, BP, JPE, ChP），可用于生物治療性藥物和疫苗的生產(chǎn)。 產(chǎn)品信息： · 產(chǎn)品名稱(chēng):Glycine, High Purity, Low Endotoxin, Low Metals, USP, EP, BP, JPE, ChP (G-140)· 中文名稱(chēng)：甘氨酸· 分子式：C2H5NO2· 分子量：75.07 g / mol· CAS號(hào)：56-40-6· 產(chǎn)品貨號(hào)：G-140產(chǎn)品特點(diǎn)：· 超高純度，超低內(nèi)毒素，超低微生物含量，超低金屬雜質(zhì)殘留· 質(zhì)量指標(biāo)新增DNA，RNA，DNA酶，RNA酶，脂肪酶和亞硝酸鹽檢測(cè)· 符合多國(guó)藥典：USP, EP, BP, JPE, ChP· 符合ICH Q3D標(biāo)準(zhǔn)· 符合GMP標(biāo)準(zhǔn)· 美國(guó)DMF和中國(guó)CDE藥用輔料登記工作進(jìn)行中產(chǎn)品應(yīng)用：· 緩沖劑· 穩(wěn)定劑· 增溶劑如果您對(duì)Pfanstiehl注射級(jí)別Glycine G-140感興趣，歡迎聯(lián)系Pfanstiehl 中國(guó)區(qū)代理北京西美杰科技有限公司獲得如下詳細(xì)的產(chǎn)品概況說(shuō)明文件和測(cè)試樣品。 Pfanstiehl Inc.其他產(chǎn)品系列如下，歡迎聯(lián)系北京西美杰獲取100g裝免費(fèi)樣品。北京西美杰科技有限公司為Pfanstiehl中國(guó)代理，為客戶(hù)提供完善的技術(shù)支持與售后服務(wù)。歡迎撥打西美杰客服電話(huà)400-050-4006或者登陸網(wǎng)站www.gq44.cn了解更多信息。 更多>

【技術(shù)在線(xiàn)】HCP ELISA方法驗(yàn)證——加標(biāo)回收（Spike & Recovery）

前言 在ELISA試劑盒的使用過(guò)程中，確保結(jié)果的準(zhǔn)確性至關(guān)重要。為了有效識(shí)別樣品配方與試劑盒組分之間的兼容性，加標(biāo)回收這一關(guān)鍵驗(yàn)證試驗(yàn)顯得尤為重要。它不僅是評(píng)估ELISA試劑盒準(zhǔn)確性的重要工具，也是滿(mǎn)足法規(guī)和藥典（如ICH或FDA指南等）對(duì)商品化ELISA試劑盒方法學(xué)驗(yàn)證要求的可靠方式。 什么是加標(biāo)回收？ 加標(biāo)回收就是將已知量的標(biāo)準(zhǔn)品添加到樣品中（“加標(biāo)”，spiking），通過(guò)對(duì)比加入前后的檢測(cè)結(jié)果，評(píng)估“回收”（recovery）測(cè)量值的準(zhǔn)確性。這一過(guò)程可以揭示樣品及其緩沖液中某些成分是否會(huì)干擾檢測(cè)結(jié)果。目前，影響ELISA試劑盒定量結(jié)果的常見(jiàn)因素包括極端pH、去污劑、有機(jī)溶劑、高蛋白質(zhì)濃度以及高鹽濃度等。因此，在進(jìn)行加標(biāo)回收實(shí)驗(yàn)之前，確保排除這些干擾因素是至關(guān)重要的。 如何判定干擾因素？ 樣品或緩沖液中的某些成分可能會(huì)影響HCP或其他雜質(zhì)的檢測(cè)與定量，導(dǎo)致回收結(jié)果的高估或低估，由此說(shuō)明樣品中存在干擾因素。同樣，上游收獲物和過(guò)程樣品的基質(zhì)中也可能存在疑似干擾 ELISA 檢測(cè)的成分。 在有干擾的情況下，實(shí)驗(yàn)結(jié)果通常表現(xiàn)為回收率偏低。但是，如果藥物本身或其他基質(zhì)組分與捕獲或檢測(cè)抗體有相互作用，則可能表現(xiàn)為回收率偏高。 此外，非特異性干擾，如試劑與孔板的結(jié)合，也會(huì)導(dǎo)致OD值偏高。通過(guò)合理控制實(shí)驗(yàn)流程，可以找出具體的干擾因素。 何時(shí)進(jìn)行加標(biāo)回收實(shí)驗(yàn)？ 在進(jìn)行加標(biāo)回收實(shí)驗(yàn)前，需要先完成樣品的稀釋線(xiàn)性分析，只有明確了最低需求稀釋倍數(shù)（MRD），加標(biāo)回收分析才有意義。（稀釋線(xiàn)性分析的詳細(xì)內(nèi)容請(qǐng)參考《HCP ELISA方法驗(yàn)證——稀釋線(xiàn)性dilution linearity》） （Tips：每種類(lèi)型的樣品基質(zhì)都需要進(jìn)行加標(biāo)回收分析。同時(shí)如果實(shí)驗(yàn)步驟進(jìn)行了優(yōu)化，則需要重復(fù)此實(shí)驗(yàn)以確保檢測(cè)的有效性。） 如何執(zhí)行加標(biāo)回收分析？ 樣品制備： 加標(biāo)樣品：可以設(shè)定3-4個(gè)不同濃度的標(biāo)準(zhǔn)品加入到不同類(lèi)型待檢樣品中，制備成加標(biāo)樣品，需要注意的是加標(biāo)樣品的濃度需在滿(mǎn)足MRD的條件下進(jìn)行分析，也就是最低加標(biāo)濃度不能低于LOQ的兩倍。 對(duì)照樣品：按相同體積比在每種待檢樣品中加入樣品稀釋液，制備成對(duì)照樣品，用于測(cè)定樣品本底的HCP濃度。 實(shí)驗(yàn)過(guò)程： 使用ELISA試劑盒同時(shí)檢測(cè)加標(biāo)樣品和對(duì)照樣品，每個(gè)樣品最好做3個(gè)重復(fù)孔，以計(jì)算均值。 結(jié)果分析： 回收率計(jì)算公式： 如下表案例所示，我們使用大腸桿菌HCP ELISA試劑盒（F410）分別檢測(cè)加標(biāo)樣品（100 ng/mL標(biāo)準(zhǔn)品與樣品按1:4體積比混合，加標(biāo)濃度為20 ng/mL）和對(duì)照樣品（樣品稀釋液與樣品按1:4體積比混合），通過(guò)測(cè)得的HCP濃度計(jì)算出回收率為95%。依據(jù)ICH、FDA及EMA等分析方法驗(yàn)證指南要求，HCP加標(biāo)回收率的可接受范圍應(yīng)在75%~125%。 為了方便您快速了解如何用4倍稀釋法制備加標(biāo)樣品和ELISA布板的詳細(xì)步驟，請(qǐng)觀(guān)看以下操作視頻。加標(biāo)回收問(wèn)題排查 如果加標(biāo)回收數(shù)據(jù)顯示出明顯的產(chǎn)物或基質(zhì)干擾，您可能需要通過(guò)進(jìn)一步稀釋樣品或置換緩沖液等方式來(lái)獲取準(zhǔn)確的檢測(cè)結(jié)果。理想情況下，請(qǐng)選擇與標(biāo)準(zhǔn)品相同的稀釋液進(jìn)行樣品稀釋?zhuān)@樣可以最大限度地減少偏差。在某些情況下，調(diào)整檢測(cè)方法也許能提高特定樣品類(lèi)型的準(zhǔn)確性，但請(qǐng)務(wù)必謹(jǐn)慎操作，以免影響結(jié)果的可靠性。 為了全力支持客戶(hù)進(jìn)行加標(biāo)回收驗(yàn)證及方法學(xué)開(kāi)發(fā)，Cygnus為每款ELISA試劑盒都配備了相應(yīng)的標(biāo)準(zhǔn)品，詳情請(qǐng)查閱下表。貨號(hào)品名規(guī)格適用的試劑盒貨號(hào)F553H-1CHOHCP Antigen Concentrate, 3G400 µlF550-1F1048XCHO Lysate HCP AntigenConcentrate200 uLF1045F1023XE.coli HCP 2G Antigen Concentrate200 uLF1020F1063XBL21(DE3) HCP AntigenConcentrate200 µlF1060F653SXHEK293 Antigen Concentrate250 µlF650SF1043XSf9 HCP 3G AntigenConcentrate200 µlF1040F1018XP.pastoris HCP Antigen Concentrate200 µlF1015F143UP. pastoris AntigenConcentrate200 µlF140/F640F978XVeroCell 2G HCP Antigen Concentrate400 µlF975F1058XPER.C6 HCP 2G AntigenConcentrate200 µlF1055F1033XSP2/0HCP 2G Antigen Concentrate200 uLF1030F998XPG13 HCP AntigenConcentrate200 uLF995F493GL.lactis HCP Antigen Concentrate 200 µlF490F233GA549 Antigen Concentrate200 µlF230F813XHeLaAntigen Concentrate1 mlF810F803XMDCK Antigen Concentrate1 mlF800F513GBHKHCP Antigen Concentrate1 mlF510F227CNS/0 Antigen Concentrate1 mlF220F453XP.fluorescens Antigen Concentrate1 mlF450F823XCAP® Antigen Concentrate400 µlF820F1028XC1HCP Antigen Concentrate200 uLF1025F603XProtein A AntigenConcentrate250 µlF600F613XProteinA Antigen Concentrate250 µlF610F403HProtein A AntigenConcentrate200 µlF400F044ProteinA Concentrate200 µlF050/F050HF740-CAmsphere? A3 Ligand Protein A Control250 µlF740F968XAvantorJ.T.Baker® BAKERBOND® PROchievA? Protein A Antigen Concentrate250 µlF965F743XAmsphere? A3 Ligand Protein A Antigen Concentrate300 µlF740F1068XProteinL Antigen Concentrate200 µlF1065F963XEndonucleaseGTP® AntigenConcentrate500 µlF960F031GBSAAntigen Concentrate1 mlF030雖然加標(biāo)回收可以驗(yàn)證HCP ELISA的準(zhǔn)確性，但這只是整體方法學(xué)驗(yàn)證的一部分。完整的驗(yàn)證過(guò)程仍需包括精密度、LOD、LLOQ、ULOQ和HCP抗體覆蓋率等分析。Cygnus針對(duì)每一種檢測(cè)試劑盒均提供相應(yīng)的QS（Qualification Summary）文件，如有需求歡迎點(diǎn)擊這里填寫(xiě)信息索取，或直接聯(lián)系Cygnus中國(guó)總代理西美杰。如您在使用Cygnus HCP ELISA試劑盒的過(guò)程中遇到任何問(wèn)題，我們的技術(shù)支持團(tuán)隊(duì)將竭誠(chéng)為您提供解決方案和建議。Cygnus Technologies專(zhuān)注為生物技術(shù)和生物制藥行業(yè)提供產(chǎn)品和分析方法超過(guò)25年，旨在加速研發(fā)階段和提高產(chǎn)品質(zhì)量。Cygnus開(kāi)發(fā)和生產(chǎn)的生物工藝殘留試劑盒，用于檢測(cè)超過(guò)50種不同表達(dá)系統(tǒng)的特異性雜質(zhì)。Cygnus作為專(zhuān)注于生物技術(shù)應(yīng)用免疫檢測(cè)的高靈敏度分析技術(shù)的專(zhuān)家，其產(chǎn)品和服務(wù)已經(jīng)被全球超過(guò)95%以上生物制藥公司使用，并獲得FDA、NMPA、EMA等監(jiān)管機(jī)構(gòu)的廣泛認(rèn)可。北京西美杰科技有限公司作為Cygnus在中國(guó)總代理，與國(guó)內(nèi)眾多知名藥企，CRO/CMO企業(yè)建立了長(zhǎng)久穩(wěn)定的合作關(guān)系。多年來(lái)西美杰的產(chǎn)品及服務(wù)幫助許多企業(yè)加速R&D階段，提高藥物質(zhì)量、純度和安全，加速優(yōu)化研發(fā)工藝，減少產(chǎn)品上市時(shí)間，降低QC成本。如您對(duì)上述產(chǎn)品感興趣，歡迎致電西美杰客服熱線(xiàn)400-050-4006或者登陸網(wǎng)站www.gq44.cn了解更多信息。 更多>

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